„Octagam”: instrukcję obsługi, wskazań, skutków ubocznych

To odnosi się do leku, który wzmacnia układ odpornościowy, „Octagam”. Rozporządzenia są przypomnieć, że jest to poważny lek, a to wprowadza tylko w szpitalu, wyłącznie na receptę. Stosowany jako zamiennik i leczenie immunomodulujące.

Antyadhezyjne leku i jego składu

Jest on wytwarzany tylko w postaci roztworu do infuzji do przygotowania „Octagam”. Instrukcje dołączone do niego i podlega obowiązkowemu badaniu przed zastosowaniem. Roztwór jest przejrzysty, z żółtawym odcieniem. Lek wytwarza się w szklanych fiolkach 20, 50, 100, 200 ml, które są zamykane gumowym korkiem i aluminiowym nagniatania pakowane do pudełka kartonowego, w którym ponadto instrukcje zastosowania jest uchwyt z tworzywa sztucznego siatki.

Lek zawiera w 1 ml co najmniej 95% immunoglobuliny G Wskaźnik jest równoważna ilości białka zawartego w ludzkim osoczu krwi. Dodatkowe substancje w składzie leku to:

• maltoza;
• oktoksynol;
• fosforan tributylu;
• woda do iniekcji.

Lek nie powinien zamarznąć lub wystawiać na działanie promieni słonecznych. Jest on przechowywany w temperaturze 2-8 ° C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Farmakologii i farmakokinetyki

Lek „Octagam” (podręcznik ostrzega o przeciwwskazaniach i ewentualnych skutkach zażywania narkotyków) wpływa na ludzki układ odpornościowy i odnosi się do immunoglobulin.

Lek jest częścią immunoglobulin klasy G, które wytwarzają przeciwciała dla różnych procesów zakaźnych w organizmie. Lek zawiera podklas immunoglobulin G identyczne z ludzkiego osocza, powtórzenia wszystkich jego właściwości i cech. Wprowadzenie leku do ciała przywraca obniżony poziom IgG, prowadzi go do normalnego stanu. Cząsteczki IgG ze względu na enzymatycznych i chemicznych ekspozycji nie zostały zmienione. Aktywność przeciwciał był w stanie całkowicie uratować.

W celu przygotowania „Octagam” jest nie więcej niż 3% polimeru, a pozostała część jest zaliczane do monomerów i dimerów wynosi około 90%.

Po utworzeniu narzędzie wykorzystywane krew 3500 całkowicie zdrowych dawców. Przeciwciała, które były obecne w osoczu tych osób zatrzymaliśmy się w tym preparacie w postaci niezmienionej i pozostają w pełni aktywne.

Po podaniu leku do żyły immunoglobuliny G bezpośrednio po wejściu do układu krążenia, które rozkłada się w przestrzeni naczyniowej i osoczu. Przy zastosowaniu „Oktagama” stan pacjenta poprawił się w ciągu 3-5 dni. Pochodzące lekarstwo na 24-36-tego dnia. Okres półtrwania jest różny dla każdego i zależy od wieku pacjenta, stopień odporności. Immunoglobulina G lub inne kompleksy immunologiczne zawierające aktywny składnik, zniszczone przez układ siateczkowo-śródbłonkowy.

Przy użyciu „Octagam”?

Zastosowano „Octagam” terapia zastępcza, gdy istnieją podstawowe zespoły niedoboru odporności, przede wszystkim wrodzony hipogammaglobulinemia, agammaglobulinemia i zespół Wiskott-Aldrich. Obejmuje zmienny sklasyfikowania typu odporności i połączone obniżoną odpornością.

Wskazaniem do leku jest przeznaczony szpiczaka mnogiego, limfocytarne zapalenie przewlekłe formy. Przepisany lek dla pacjentów z nawracającymi zakażeniami, a rozpoznanie zakażenia HIV u dzieci.

Lek znalazł swoje zastosowanie w terapii. Oznacza to, że jest ona wykorzystywana w idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP), towarzyszy zwiększone ryzyko krwawienia. Ponadto, lek jest stosowany przed zabiegiem chirurgicznym w celu normalizacji liczby płytek krwi. Przepisane leki z zespołem Guillaina-Barrégo. Służy on jako wskazówka dla choroby Kawasaki u dzieci i dorosłych.

Używać „Octagam” (zgłoszenie użytkownika opisano szczegółowo sposobu podawania i dawki leku) w allogenicznej transplantacji szpiku kostnego.

Przeciwwskazania do infuzji

Ostrzega, że konieczne jest, aby wziąć pod uwagę przeciwwskazania przed użyciem „Octagam” instrukcji przygotowania. Nie należy stosować leku w obecności nadwrażliwości na jego substancji składowych lub immunoglobuliny homologiczne.

Z najwyższą starannością wyznaczyć pacjentów lek którzy są otyli. Mają predyspozycje do rozwoju zakrzepicy. Znaczy jest przeciwwskazane, jeśli istnieje „Rozpoznanie nadciśnienia,” choroba cukrzycy, chorób układu sercowo-naczyniowego, dłuższy pobyt bez ruchu, zwiększenie lepkości krwi.

Gdy duża lepkość immunoglobuliny osocza, dostają się do krwiobiegu, wywołując ryzyko zawału serca, zatorowość płucna, udar mózgu, zakrzepicy żylnej.

Środki ostrożności muszą używać tego leku u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów z leczeniem hipowolemia leczeni środkami nefrotoksycznymi. Jeśli istnieje ostre podawanie immunoglobuliny stadium choroby nerek, „Oktagamom” terapia jest zatrzymany.

U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek, w kształcie, a także osób powikłań zakrzepowo-zatorowych lub kroplówki dożylnej iniekcji, lek podaje się powoli, w minimalnych ilościach.

Wpływ leku u kobiet w ciąży i karmiących nie były badane, więc okresy wskazane lek powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością. Pomimo tego, praktyka pokazuje, że stosowanie immunoglobulin nie wystąpiły negatywne skutki w czasie ciąży. Lek nie ma wpływu na płód i nie wpływa na dziecko przez mleko matki. Immunoglobuliny, wsiada do mleka matki, nie powodują żadnych szkód dla noworodka, a zawarte w nim przeciwciała, przyczyniają się jedynie do tworzenia silnej odporności.

dawkowanie

„Octagam” lek jest podawany wyłącznie dożylnie. Przed rozpoczęciem ogrzała się do temperatury pokojowej, procedurę roztworu. Ciecz musi być całkowicie przezroczysty i nie ma osadu i zmętnienie.

Każda administracja lek jest rejestrowane w historii choroby. Istnieje również zrobić numer partii narkotyków i nazwę. Ma to na celu poprawę monitorowania stanu pacjenta. Lek pozostały po wlewie, nie mogą być przechowywane i muszą zostać zniszczone.

Początkowa szybkość wprowadzania sostvlyaet 0,01 do 0,02 ml / kg masy ciała w ciągu jednej minuty, i tak dalej w ciągu pół godziny. Dzięki dobrej tolerancji leku stopniowo szybkość może być zwiększona do 0,12 ml / kg masy ciała na minutę.

Ilość leku i czasu trwania leczenia określa się indywidualnie dla każdego pacjenta. Wszystko zależy od odpowiedzi klinicznej u konkretnego pacjenta, jego stanu i diagnozowania choroby.

Zmiana terapię immunomodulującą w pierwotnym odporności obejmuje zwiększanie ilości immunoglobuliny G do 4,0-6,0 g / l, to mierzono przed każdym wlewem. Aby osiągnąć taką postać będzie wymagało 3-6 miesiącach leczenia. Podawanie dawka początkowa wynosi 0,4-0,8 g / kg. Następnie lek podaje się pacjentom co trzy tygodnie w dawkach 0,2 mg / kg. Aby osiągnąć ten cel immunoglobuliny, 6,0 g / l, pacjent powinien być umieszczony na co miesiąc 0,2-0,8 g / kg leku. Gdy pacjent wraca do stanu normalnego, lek nadal podawać co 2-4 tygodnie, po pomiarze stężenia immunoglobuliny G we krwi. To pomoże Ci wybrać optymalną dawkę.

Zmiana leku leczenie prowadzi się w przewlekłej białaczce szpikowej, który przechodzi do hipogammaglobulinemia wtórnym w ciężkiej postaci w szpiczaku mnogim, jak również w diagnostyce „HIV pozytywne” u dzieci z nawracającym i procesów zakaźnych. Dawkowanie zmienia się w ten sposób około 0,2-0,4 g / kg. Wielość wstępie – co 3-4 tygodnie.

Podczas leczenia ostrych epizodów idiopatycznej plamicy małopłytkowej (ITP) stosuje się w dawce leku 0,8-1,0 g / kg po podaniu pierwszego dnia. W razie potrzeby ponownego leku wytwarza się w temperaturze 2-5 dziennie w ilości 0,4 g / kg. Jeśli przypadki zaostrzenia choroby nawracają, lek jest podawany ponownie.

Zespół Guillain-Barre, leczenie zespołu polega na 0,4 g / kg leku dziennie, przez 3-7 dni. W tym przypadku, stosowanie leku dla dzieci jest bardzo ograniczona.

choroba Kawasaki u dzieci i dorosłych poddanych dawce 1,6-2,0 g / kg. Lek podaje się w tej samej dawce przez 2-5 dni. Preparat wolno pojedynczy lek w ilości 2,0 g / kg. Podczas trwającego leczenia pacjenta równocześnie z wprowadzeniem „Oktagama” konieczne użycie aspiryny.

Immunoglobulina jest używana po allogenicznej transplantacji szpiku kostnego obróbki wstępnej. Podawanie leku, zapobiega wystąpieniu infekcji i rozwojem syndromu „przeszczep przeciwko gospodarzowi”. Dawka dla danego pacjenta wybiera się oddzielnie. Zaleca się, aby rozpocząć od dawki 0,5 g / kg w tygodniu. Procedura wstrzyknięcie należy rozpocząć tydzień przed nadchodzącym przeszczepiania narządów. Leczenie kontynuowano przez trzy miesiące po zabiegu. Jeśli istnieje stały brak immunoglobulin, lek stosowany do 0,5 g / kg co miesiąc tak długo, jak ich treść nie wróci do normalnego poziomu.

skutki uboczne

Podlegają obowiązkowi badania przed zastosowaniem leku „Octagam” instrukcję obsługi. Rozwój efekty uboczne w przypadku stosowania leku zależy od dawki i częstości podawania.

Dożylne wstrzyknięcie leku może powodować hemolizę leukopenia, niedokrwistość hemolityczna i odwracalny. W leczeniu ewentualnego negatywnego reakcji układu odpornościowego, które są wyrażane w manifestacji nadwrażliwości. W rzadkich przypadkach powstają anafilaktycznej, reakcje anafilaktyczne, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy.

Terapia HIV u dzieci i leczenie innych chorób często powoduje bóle głowy. To rzadkie zaburzenie mózgu krążenia krwi, nadmierne podniecenie, aseptyczne zapalenie opon mózgowych. Lek może powodować bóle głowy, parestezje i zawroty głowy.

Podczas leczenia, istnieje prawdopodobieństwo wystąpienia zawału mięśnia sercowego. Nie może być zwiększone bicie serca i tahikradiya. Czasami martwi sinica, niedociśnienie i zakrzepicy. Jest to dość rzadko niewydolność krążenia, zakrzepicy żył głębokich, nadciśnienie.

Lek może powodować niepożądane reakcje ze strony układu oddechowego. Ta niewydolność oddechowa, obrzęk płuc, duszność. Negatywne skutki są wyrażone w przypływie kaszel, skurcz oskrzeli, zatorowość płucna.

Zabieg może powodować nudności, wymioty odruch, ból brzucha, biegunka. W rzadkich przypadkach, nie ma wyprysk, pokrzywka i świąd. U niektórych pacjentów po zastosowaniu leku powstał zapalenie skóry, łysienie i świąd.

Jest rzadko obserwowano reakcje, takie jak bóle pleców, bóle mięśni i stawów. Dalej traktowanie może rozwinąć niewydolność nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, przeszkadzać gorączkę, krańcowe wyczerpanie, reakcja występuje dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia. Wśród rzadkich zdarzeń niepożądanych obserwowanych dreszcze, ból w klatce piersiowej, uderzenia gorąca, złe samopoczucie, wysypka i gorączka. W rzadkich przypadkach, u pacjentów z niskim ciśnieniem krwi, wstrząs anafilaktyczny.

Pojawienie się ewentualnych skutków ubocznych u pacjentów, podawanie leku poprzednio dobrze tolerowane. „Octagam” powoduje wzrost aktywności enzymów wątrobowych i stężenia glukozy we krwi w badaniach laboratoryjnych.

Kiedy odpowiednio dobrane dawki mogą wystąpić objawy przedawkowania. Jest to zwykle zatrzymywania płynów w organizmie, zwiększenie lepkości krwi, co obserwuje się u pacjentów z chorobami nerek, u pacjentów w podeszłym wieku.

We wszystkich powyższych przypadkach zaleca się leczenie objawowe.

Przestrogi

Lek jest w stanie zmniejszyć skutki szczepionek zawierających żywe atenuowane wirusy przez okres sześciu tygodni do trzech miesięcy. Aby tego uniknąć, należy odczekać po zastosowaniu „Octagam” trzech miesiącach przygotowań. Lek zmniejsza skuteczność szczepionki przeciwko odrze w roku, więc przed inscenizacja tego szczepienia powinny być sprawdzane miano przeciwciał odrę.

Stosowanie tego leku, może powodować wiele efektów ubocznych, a zatem, konieczne jest ściśle przestrzegać instrukcji dawkowania i szybkości podawania. W trakcie leczenia konieczne jest w każdej chwili do monitorowania stanu zdrowia pacjentów.

Pacjenci, którym podano dożylną immunoglobulinę, należy stosować odpowiednie nawilżenie przed zabiegiem, aby przeprowadzić kontrolę wydalanego moczu i kreatyniny we krwi. Konieczne jest, aby całkowicie usunąć aplikację z „Pętla” diuretyków.

Jeśli nie są ujemne reakcje niezbędne do zmniejszenia szybkości podawania leku lub całkowicie ją wyłączyć. Terapia zależy wyłącznie od stopnia i charakteru działań niepożądanych. Jeśli jest prądem, to jest konieczne zastosowanie terapii anty-wstrząsy, które powinny być połączone z leczeniem.

Bardzo często powoduje niekorzystne reakcje szybkiego tempa podawania, zwłaszcza w hipo i agammaglobulinemią i stosując podstawową immunoglobuliny. Działania niepożądane mogą występować podczas przenoszenia pacjenta z immunoglobuliny jednego producenta do innego leku, a jeśli dużo czasu minęło od ostatniej infuzji.

Kontrola tych pacjentów (i obejmuje pacjentów ze stanem z wirusem HIV) powinno być prowadzone w sposób ciągły przez cały okres po pierwszym podaniu działania, zwłaszcza w ciągu pierwszych godzin po zabiegu. Pacjenci, którzy nie mają skutków ubocznych, powinno być pod kontrolą lekarza po infuzji „Oktagamom” Pierwsze 20 minut.

W trakcie leczenia należy podjąć standardowe środki ostrożności, aby zapobiec infekcji, które są możliwe przy użyciu leków wykonane z ludzkiej krwi lub osocza. Obejmują one wybór odpowiednich dawców, monitorowanie poszczególnych porcji osocza i baseny dla poszczególnych znaczników infekcji. Proces ten powinien obejmować działania na rzecz eliminacji / inaktywacji wirusów.

Mimo wszelkich środków ostrożności, w leczeniu takich leków, nie można wykluczyć możliwości przeniesienia szeregu czynników zakażenia, wirusów i innych patogenów. Wszystkie powyższe środki skuteczne w określaniu otoczkowych wirusów HIV, zapalenie wątroby typu B i C. najmniej określają nośnikami parwowirusem B19 i gipatita A. doświadczenie kliniczne środków terapeutycznych zawierających ludzką immunoglobulinę sugeruje parwowirusem B19 i zapalenie wątroby typu A, w leczeniu leki nie transmitowane dane. Duże znaczenie w bezpieczeństwie przeciwwirusowego jest obecność w produkcie leczniczym odpowiednie przeciwciała.

Podczas przejścia kursu terapeutycznego biernie przeniesionych przeciwciał w krwi pacjenta może dać fałszywe wyniki podczas przeprowadzania testów serologicznych. Maltoza zawarty w preparacie może fałszywie zniekształcić poziom glukozy we krwi.

Wyższa wydajność w stężeniu glukozy we krwi obserwowany podczas usuwania leku z organizmu lub piętnastu godzin po jego zamknięciu. W tym przypadku istnieje możliwość niedokładnego zastosowania dawki insuliny, które mogą wywołać hipoglikemię. W związku z tym, jedynie tylko glyukozospetsificheskie do określania poziomu glukozy we krwi, do stosowania w leczeniu „0ktagamom”. Zestawy testowe do monitorowania poziomu cukru we krwi powinien być w stanie określić ten parametr u pacjentów przyjmujących leki z maltozy.

Jeśli nie upłynął, a następnie pozostawiono do przechowywania leków „Octagam” (50 ml i 100 ml) w temperaturze + 25 ° C, przez trzy miesiące bez wtórnego umieszczenie go w lodówce. Nieużywane przez określony czas, lek musi być zniszczone.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności, które do wymagających specjalnych rozpiętości uwagi i gwałtowne reakcje psychomotoryczne.

Lek „Octagam”: odpowiedniki

Lek ten ma szereg analogów, które mogą zastąpić go w razie potrzeby, to jest:

• "Biaven VI."
• "Veegum-płynności."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• „Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C".
• "Gamunex".
• "Gamma Globuliny Hooman".
• „IG Wiedeń N.I.V.”.
• "Imbioglobulin".
• „Immunoglobulina”.
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Rosyjski substytuty są znacznie tańsze niż ich zagranicznymi odpowiednikami. W każdym razie, wszystkie te leki są na tyle poważne, aby podnieść i muszą być wymieniane wyłącznie przez lekarza, w oparciu o stan pacjenta.

„Octagam” Medycyna: cena

Koszt leku jest dość wysoki. Można je nabyć za 9,5-12 tysięcy rubli i 50 ml leku „Octagam”. 100 ml Cena wynosi około 20-24 rubli.

Poglądy pacjentów i lekarzy

Lek „Octagam” zawiera recenzje w większości pozytywne. Szczególnie doceniają swoich ludzi jakości, któremu pomógł odzyskać z niedoborem odporności i zespół Guillain-Barré. Jest często używany przez ludzi chorych na AIDS utrzymać ich zdrowie. Okazał się skuteczny w przewlekłej białaczki limfocytowej, miastenia. Kobiety używają tego leku zajść w ciążę i urodzić dziecko.

Większość pacjentów niezadowolonych z kosztów leku, zauważają, że trudno jest kupić w aptekach. Niektórzy nazwali to osłabienie, bóle głowy, złe samopoczucie i ogólny.

Lekarze mówią, że jest to czysty preparat, to jest dobrze wchłaniane przez organizm, w odróżnieniu od mniej immunoglobulin krajowych mogących powodować alergie.